Captopril
Descrición
O captopril (SQ-14534) é un potente inhibidor competitivo da enzima convertidora da angiotensina (ACE).
In Vitro
Demostrouse que o captopril (SQ-14534) ten beneficios de morbilidade e mortalidade similares aos dos diuréticos e dos betabloqueantes en pacientes hipertensos. Demostrouse que o captopril (SQ-14534) retrasa a progresión da nefropatía diabética e o enalapril e o lisinopril evitan o desenvolvemento da nefropatía en pacientes normoalbuminúricos con diabetes[1]. Existe unha proporción equimolar dos estados cis e trans de Captopril (SQ-14534) en solución e que o encima selecciona só o estado trans do inhibidor que presenta complementariedade arquitectónica e estereoelectrónica co seu suco de unión ao substrato[2].
MCE non confirmou de forma independente a precisión destes métodos. Son só para referencia.
Ensaio clínico
| Número NCT | Patrocinador | Condición | Data de inicio | Fase |
| NCT03179163 | Universidade Estatal de Penn|Instituto Nacional do Corazón, Pulmóns e Sangue (NHLBI) | Hipertensión, esencial | 20 de xullo de 2016 | Fase 1 | Fase 2 |
| NCT03660293 | Universidade Tanta | Diabetes mellitus tipo 1 | 1 de abril de 2017 | Non aplicable |
| NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazil | Hipertensión | Presión arterial | 1 de febreiro de 2018 | Fase inicial 1 |
| NCT00252317 | Rigshospitalet, Dinamarca | Estenose aórtica | novembro 2005 | Fase 4 |
| NCT02217852 | Hospital de China Occidental | Hipertensión | Agosto 2014 | Fase 4 |
| NCT01626469 | Brigham and Women's Hospital | Diabetes mellitus tipo 2 | Maio 2012 | Fase 1 | Fase 2 |
| NCT00391846 | AstraZeneca | Insuficiencia cardíaca|Disfunción ventricular, esquerda | Outubro 2006 | Fase 4 |
| NCT00240656 | Universidade Médica de Hebei | Hipertensión, Pulmonar | Outubro 2005 | Fase 1 |
| NCT00086723 | Northwestern University|Instituto Nacional do Cancro (NCI) | Tumor sólido adulto non especificado, protocolo específico | xullo 2003 | Fase 1 | Fase 2 |
| NCT00663949 | Universidade de Ciencias Médicas de Shiraz | Nefropatía diabética | febreiro 2006 | Fase 2 | Fase 3 |
| NCT01437371 | Hospital Universitario, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova | Insuficiencia cardíaca | Agosto 2011 | Fase 3 |
| NCT04288700 | Universidade Ain Shams | Hemangioma infantil | 1 de outubro de 2019 | Fase 4 |
| NCT00223717 | Universidade de Vanderbilt|Centro médico da Universidade de Vanderbilt | Hipertensión | xaneiro 2001 | Fase 1 |
| NCT02770378 | Universidade de Ulm|Reliable Cancer Therapies|Anticancer Fund, Bélxica | Glioblastoma | Novembro 2016 | Fase 1 | Fase 2 |
| NCT01761916 | Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira | Preeclampsia | xaneiro 2013 | Fase 4 |
| NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | Enfermidade renal | xaneiro 2010 | Fase 4 |
| NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil | Diabetes Mellitus|Hipertensión arterial | xullo 2006 |
|
| NCT00742040 | O Hospital de Nenos Enfermos | Enfermidade cardíaca | Agosto 2008 | Fase 2 |
| NCT03613506 | Universidade de Wuhan | Efecto secundario da radioterapia | Tomando Captopril | 25 de outubro de 2018 | Fase 2 |
| NCT00004230 | Northwestern University|Instituto Nacional do Cancro (NCI) | Cancro | Outubro 1999 | Fase 3 |
| NCT00660309 | Novartis | Diabetes mellitus tipo 2 | Abril 2008 | Fase 4 |
| NCT00292162 | NHS Greater Glasgow e Clyde | Insuficiencia cardíaca crónica|Fibrilación auricular | xaneiro 2007 | Non aplicable |
| NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud, México | Inflamación | Enfermidade renal terminal | Agosto 2009 | Fase 4 |
| NCT04193137 | Universidade Médica de Chongqing | Aldosteronismo primario | 30 de novembro de 2019 |
|
| NCT00155064 | Hospital Universitario Nacional de Taiwán | Hiperaldosteronismo | xullo 2002 | Fase 4 |
| NCT01292694 | Universidade de Vanderbilt|Centro médico da Universidade de Vanderbilt | Hipertensión|Fracaso Autonómico Puro|Atrofia de Sistemas Múltiples | marzo 2011 | Fase 1 |
| NCT00917345 | Hospital Universitario Nacional de Taiwán|Novartis | Aldosteronismo primario | xaneiro 2008 |
|
| NCT00077064 | Grupo de Oncoloxía de Radioterapia|Instituto Nacional do Cancro (NCI)|NRG Oncoloxía | Cancro de pulmón|Complicacións pulmonares|Fibrose por radiación | Xuño 2003 | Fase 2 |
Almacenamento
| Po | -20°C | 3 anos |
| 4°C | 2 anos | |
| En disolvente | -80°C | 6 meses |
| -20°C | 1 mes |
Estrutura química
Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.
O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.
A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.
O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.
Liña de envasado en botella de Countec de Corea
Liña de envasado en botella CVC de Taiwan
Liña de envasado de placas CAM de Italia
Compactadora Fette alemana
Xapón Viswill Tablet Detector
Sala de control DCS
