Elagolix 834153-87-6
Este medicamento é usado polas mulleres para axudar a aliviar a dor de moderada a severa debido a unha condición chamada endometriose.
Pode tratar: endometriose
Marcas: Orilissa
Clase de fármacos: antagonistas de LHRH (GnRH).
Dispoñibilidade: Requírese receita médica
Embarazo: Evite o uso durante o embarazo
Lactación: Consulte a un médico antes de usar
Elagolix é un antagonista selectivo dos receptores da hormona liberadora de gonadotropina (GnRH; LHRH) e un composto de pequenas moléculas non baseado en péptidos, biodisponible por vía oral, con potencial actividade inhibidora da produción de hormonas.Tras a administración oral, elagolix compite coa GnRH pola unión ao receptor e inhibe a sinalización do receptor GnRH na glándula pituitaria anterior.Isto inhibe a secreción da hormona luteinizante (LH) e da hormona estimulante do folículo (FSH).Nos homes, a inhibición da secreción de LH impide a liberación de testosterona.Nas mulleres, a inhibición da FSH e da LH impide a produción de estróxenos polos ovarios.A inhibición da sinalización de GnRH pode tratar ou previr os síntomas de estados de enfermidade dependentes de hormonas sexuais.
Elagolix é un antagonista oral da hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) non esteroide que diminúe a produción de estróxenos e úsase para tratar formas dolorosas de endometriose nas mulleres.A terapia con Elagolix está asociada a unha baixa taxa de elevacións de encimas séricas durante a terapia e aínda non se relaciona con casos de lesión hepática clínicamente aparente.
Elagolix utilizouse en ensaios que estudan a ciencia básica e o tratamento da endometriose, a foliculoxénese, os fibromas uterinos, o sangrado uterino abundante e o sangrado menstrual abundante.Non obstante, a partir do 24 de xullo de 2018, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprobou o elagolix de AbbVie baixo a marca Orilissa como o primeiro e único antagonista oral da hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) desenvolvido especificamente para mulleres con dor de endometriose moderada a severa.Determinouse que a endometriose é un dos trastornos xinecolóxicos máis comúns nos Estados Unidos.En particular, as estimacións suxiren que unha de cada dez mulleres en idade reprodutiva está afectada pola endometriose e experimenta síntomas de dor debilitantes.Ademais, as mulleres que se ven afectadas por esta condición poden sufrir ata seis a dez anos e visitar varios médicos antes de recibir un diagnóstico adecuado.Posteriormente, como Orilissa (elagolix) foi aprobado pola FDA baixo revisión prioritaria, esta nova aprobación acelerada ofrece aos profesionais sanitarios outra opción valiosa para tratar as necesidades potencialmente insatisfeitas das mulleres afectadas pola endometriose, dependendo do seu tipo específico e da gravidade da dor da endometriose. .
Estrutura química
Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.
O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.
A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.
O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.