CPhI & P-MEC China 2019 celebrou e obtivo un gran éxito para Changzhou Pharmaceutical Factory!

XESTIÓN I+D

IMG_1690

Perfecta plataforma de I+D

Instituto de Investigación Farmacéutica construído, posuíndo unha estación móbil de investigación posdoutoral, integrando os recursos por completo, acelerando o progreso do desenvolvemento dos proxectos, mellorando o calendario de desenvolvemento dos proxectos.

IMG_1691

Equipo de I+D alto horizontal

Debido a un equipo de I + D de alta calidade120persoas, incluíndo49máster mínimo,59licenciatura, e18enxeñeiro superior.

IMG_1656

Investimento continuo en I+D

O investimento en I+D cobre o 8% do volume de vendas ao ano e ofreceu apoio financeiro continuo para inducir talentos de alto nivel en I+D e mellorar os equipos de I+D.

IMG_163911

Dirección clara de investigación e desenvolvemento

I+D integrado para API e formulacións, construíron unha plataforma de I+D de lanzamento prolongado;desenvolver as vantaxes da I+D API, desafiar patentes e construír barreiras técnicas.

API I+D

Escolla proxectos de I+D de API característicos que teñan un mercado prometedor, menos empresas de I+D implicadas, altas dificultades para a síntese.

CPF 214

Endometriose

Rematando o rexistro DMF en marzo de 2021

CPF219

Cancro de ovario

Rematando o rexistro DMF en xuño de 2021

CPF219

Gripe

Rematando o rexistro DMF en outubro de 2021

CPF 216

Cancro de peito

Rematando o rexistro DMF en xuño de 2021

CPF 227

B Leucemia

Rematando o rexistro DMF en decembro de 2021

CPF 231

VIH

Rematando o rexistro DMF en xuño de 2021

XESTIÓN DA CALIDADE

Ata 1984, aprobaron a auditoría da FDA dos EUA para16veces, incluída a API13veces, e dosificacións acabadas3veces.

1984

Hidroclorotiazida/

Doxiciclina/Rosuvastatina

veces

2016

Rosuvastatina Comprimidos

2017

Rosuvastatina Doxiciclina Cápsula

2019

Nantong Chanyoo Inspección de rutina
Changzhou Pharma.Inspección de rutina
Levetracetam comprimido de liberación prolongada

Quality management1

Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.

Quality management2

O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.

Quality management4

O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.

XESTIÓN DA PRODUCIÓN

Equipos actualizados

Os investimentos continuos e ampliados impulsan a reforma automática dos equipos de produción, que desenvolveu a eficiencia da produción, garantiu a estabilidade da calidade do produto, conseguiu unha xestión lean e unha diminución dos custos e un aumento dos beneficios.

cpf5
cpf6

Liña de envasado en botella de Countec de Corea

cpf7
cpf8

Liña de envasado en botella CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Liña de envasado de placas CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

O deseño especial da matriz garantiu o tempo de retención da presión dobrado, unha maior precisión, unha mellor dureza de chip e un grao de fráxil.

cpf12

Xapón Viswill Tablet Detector

A calidade do aspecto do produto compróbase gran a gran cunha velocidade de 100.000 pezas/hora, e a precisión de eliminación é do 99,99%.

cpf14-1

Sala de control DCS

Mellorouse o nivel de automatización da produción do taller API, reduciuse a manipulación e o custo da man de obra e mellorou a estabilidade da calidade.


Hora de publicación: 14-Oct-2020