O 22 de outubro, hora do leste,a FDA dos Estados UnidosO antiviral Veklury (remdesivir) de Gilead aprobou oficialmente para o seu uso en adultos de 12 anos ou máis e que pesen polo menos 40 kg que necesiten hospitalización e tratamento contra a COVID-19. Segundo a FDA, Veklury é actualmente o único tratamento COVID-19 aprobado pola FDA nos Estados Unidos.

Afectadas por esta noticia, as accións de Gilead subiron un 4,2% despois do mercado. Cabe sinalar que Trump xa declarou publicamente que Remdesivir é "un tratamento importante para pacientes hospitalizados con nova pneumonía coronaria" e instou á FDA a aprobar o medicamento con urxencia. Despois de que lle diagnosticasen unha nova pneumonía coronaria, tamén aceptou Remdesivir.

Segundo o “Financial Times” informe, os científicos expresaron a súa preocupación pola aprobación. Tales preocupacións débense ao feito de que as eleccións presidenciais dos Estados Unidos celebraranse nas próximas dúas semanas. A aprobación da FDA pode deberse á presión política, e é necesario demostrar que o goberno responde activamente á epidemia. En maio deste ano, o expresidente estadounidense Barack Obama criticou a resposta da administración Trump á nova epidemia de pneumonía da coroa, calificándoa de"Desastre completamente caótico."

Ademais dos factores políticos, na rolda de prensa de rutina da OMS sobre a nova pneumonía coronaria o 16 de outubro, o director xeral da OMS, Tedros, dixo que os resultados a medio prazo da "proba de solidariedade" mostraron que remdesivir e hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir e a terapia con interferón parecen ter pouco efecto na taxa de mortalidade de 28 días ou na duración da estancia hospitalaria dos pacientes hospitalizados. O ensaio da OMS demostrou que Redecivir apenas funcionaen casos graves.Morreron 301 dos 2.743 pacientes críticos do grupo Redecive e morreron 303 dos 2.708 pacientes críticos do grupo control; a taxa de mortalidade foi de 11, respectivamente. % E 11,2%, e a curva de mortalidade de 28 días de Remdesivir e o grupo control están moi solapadas, e case non hai diferenzas significativas.

Pero antes de que saísen os resultados desta proba de solidariedade e axuda mutua,Gilead presentouno para a súa aprobación en agosto.

A aprobación de Remdesivir baséase nos resultados de tres ensaios clínicos controlados aleatorios que incluíron pacientes que foron hospitalizados debido á gravidade da COVID-19. Un ensaio clínico aleatorizado, dobre cego e controlado con placebo, realizado polo Instituto Nacional de Alerxias e Enfermidades Infecciosas, avaliou o tempo que tardan os pacientes en recuperarse da COVID-19 dentro dos 29 días posteriores a recibir o tratamento. O ensaio observou a 1.062 pacientes con COVID-19 leve, moderado e grave que foron ingresados ​​no hospital e recibiron remdesivir (541 persoas) ou placebo (521 persoas), ademais de tratamento estándar. O tempo medio para a recuperación da COVID-19 foi de 10 días no grupo remdesivir e de 15 días no grupo placebo, e a diferenza foi estatisticamente significativa. En xeral, en comparación co grupo placebo, a probabilidade de mellora clínica o día 15 no grupo de Remdesivir foi estatisticamente significativamente maior.

O xefe da FDA, Stephen Hahn, dixo que esta aprobación está apoiada por datos de múltiples ensaios clínicos que a axencia avaliou rigorosamente e que representa un fito científico importante parar a nova pandemia da coroa.