O 22 de outubro, hora do leste,a FDA dos Estados UnidosO antiviral Veklury (remdesivir) de Gilead aprobou oficialmente para o seu uso en adultos de 12 anos ou máis e que pesen polo menos 40 kg que necesiten hospitalización e tratamento contra a COVID-19.Segundo a FDA, Veklury é actualmente o único tratamento COVID-19 aprobado pola FDA nos Estados Unidos.

Afectadas por esta noticia, as accións de Gilead subiron un 4,2% despois do mercado.Cabe destacar que Trump xa afirmou publicamente que Remdesivir é "un tratamento importante para os pacientes hospitalizados con nova pneumonía coronaria" e instou á FDA a aprobar o medicamento con urxencia.Despois de que lle diagnosticasen unha nova pneumonía coronaria, tamén aceptou Remdesivir.

Segundo o “Financial Times” informe, os científicos expresaron a súa preocupación pola aprobación.Tales preocupacións débense ao feito de que as eleccións presidenciais dos Estados Unidos celebraranse nas próximas dúas semanas.A aprobación da FDA pode deberse á presión política, e é necesario demostrar a resposta activa do goberno á epidemia.En maio deste ano, o expresidente estadounidense Barack Obama criticou a resposta da administración Trump á nova epidemia de pneumonía da coroa, calificándoa de"Desastre completamente caótico."

Ademais dos factores políticos, na rolda de prensa de rutina da OMS sobre a nova pneumonía coronaria o 16 de outubro, o director xeral da OMS, Tedros, dixo que os resultados a medio prazo da "proba de solidariedade" mostraron que remdesivir e hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir e a terapia con interferón parecen ter pouco efecto na taxa de mortalidade de 28 días ou na duración da estancia hospitalaria dos pacientes hospitalizados.O ensaio da OMS demostrou que Redecivir apenas funcionaen casos graves.Morreron 301 dos 2.743 pacientes críticos do grupo Redecive e morreron 303 dos 2.708 pacientes críticos do grupo control;a taxa de mortalidade foi de 11, respectivamente.% E 11,2%, e a curva de mortalidade de 28 días de Remdesivir e o grupo control están moi solapadas, e case non hai diferenzas significativas.

Pero antes de que saísen os resultados desta proba de solidariedade e axuda mutua,Gilead presentouno para a súa aprobación en agosto.

A aprobación de Remdesivir baséase nos resultados de tres ensaios clínicos controlados aleatorios que incluíron pacientes que foron hospitalizados debido á gravidade da COVID-19.Un ensaio clínico aleatorizado, dobre cego e controlado con placebo, realizado polo Instituto Nacional de Alerxias e Enfermidades Infecciosas, avaliou o tempo que tardan os pacientes en recuperarse da COVID-19 dentro dos 29 días seguintes ao tratamento.O ensaio observou a 1.062 pacientes con COVID-19 leve, moderado e grave que foron ingresados ​​no hospital e recibiron remdesivir (541 persoas) ou placebo (521 persoas), ademais de tratamento estándar.O tempo medio para a recuperación da COVID-19 foi de 10 días no grupo remdesivir e de 15 días no grupo placebo, e a diferenza foi estatisticamente significativa.En xeral, en comparación co grupo placebo, a probabilidade de mellora clínica o día 15 no grupo Remdesivir foi estatisticamente significativamente maior.

O xefe da FDA, Stephen Hahn, dixo que esta aprobación está apoiada por datos de múltiples ensaios clínicos que a axencia avaliou rigorosamente e que representa un fito científico importante parar a nova pandemia da coroa.