Remdesivir

Breve descrición:

Nome da API Indicación Innovador Data de caducidade da patente (EE. UU.)
Remdesivir Antivirus (Ébola, Covid-19) Galaad  

 


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

DETALLE DO PRODUTO

Remdesivir é un medicamento antiviral que se dirixe a unha variedade de virus. Desenvolveuse orixinalmente hai máis dunha década para tratar a hepatite C e un virus parecido ao resfriado chamado virus respiratorio sincitial (VSR). O remdesivir non foi un tratamento eficaz para ningunha das dúas enfermidades. Pero foi prometedor contra outros virus.

Os investigadores probaron o remdesivir en ensaios clínicos durante o brote de ébola. Outros medicamentos en investigación funcionaron mellor, pero demostrouse que era seguro para os pacientes. Estudos en células e animais suxeriron que o remdesivir era eficaz contra virus da familia dos coronavirus, como a síndrome respiratoria de Oriente Medio (MERS) e a síndrome respiratoria aguda grave (SARS).

Remdesivir funciona interrompendo a produción do virus. Os coronavirus teñen xenomas formados por ácido ribonucleico (ARN). O remdesivir interfire cunha das enzimas clave que o virus necesita para replicar o ARN. Isto evita que o virus se multiplique.

Os investigadores comezaron un ensaio aleatorizado e controlado do antiviral en febreiro de 2020 para probar se o remdesivir podía usarse para tratar o SARS-CoV-2, o coronavirus que causa COVID-19. En abril,primeiros resultadosindicou que remdesivir acelerou a recuperación dos pacientes hospitalizados con COVID-19 grave. Converteuse no primeiro medicamento en recibir autorización de uso de emerxencia da Administración de Fármacos e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) para tratar a persoas hospitalizadas con COVID-19.

Os investigadores completaron agora o ensaio, coñecido como Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). O estudo foi financiado polo Instituto Nacional de Alerxias e Enfermidades Infecciosas (NIAID). O informe final apareceu noNew England Journal of Medicineo 8 de outubro de 2020.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta-FDA-EIR-201901

XESTIÓN DA CALIDADE

Xestión da calidade 1

Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.

Xestión da calidade 2

O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.

Xestión da calidade 3

A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.

Xestión da calidade 4

O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.

XESTIÓN DA PRODUCIÓN

cpf5
cpf6

Liña de envasado en botella de Countec de Corea

cpf7
cpf8

Liña de envasado en botella CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Liña de envasado de placas CAM de Italia

cpf11

Compactadora Fette alemana

cpf12

Xapón Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCIO

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación doméstica
Cooperación doméstica

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo