Ruxolitinib
Ruxolitinib é un inhibidor de Janus quinase de pequena molécula que se usa no tratamento da mielofibrose de risco intermedio ou alto e formas resistentes de policitemia vera e enfermidade do enxerto contra o hóspede. Ruxolitinib asóciase con elevacións transitorias e xeralmente leves da aminotransferase sérica durante o tratamento e con casos raros de lesión hepática aguda idiosincrásica autolimitada e clínicamente aparente, así como con casos de reactivación da hepatite B en individuos susceptibles.
O ruxolitinib é un inhibidor da quinase asociada a Janus (JAK) biodisponible por vía oral con potenciais actividades antineoplásicas e inmunomoduladoras. Ruxolitinib únese e inhibe especificamente ás proteínastirosinaquinases JAK 1 e 2, o que pode levar a unha redución da inflamación e unha inhibición da proliferación celular. A vía JAK-STAT (transdutor de sinal e activador da transcrición) xoga un papel fundamental na sinalización de moitas citocinas e factores de crecemento e está implicada na proliferación celular, o crecemento, a hematopoiese e a resposta inmune; As quinases JAK poden estar reguladas positivamente en enfermidades inflamatorias, trastornos mieloproliferativos e varias neoplasias malignas.
Ruxolitinib é unpirazolsubstituído na posición 1 por un grupo 2-ciano-1-ciclopentiletilo e na posición 3 por un grupo pirrolo[2,3-d]pirimidin-4-ilo. Úsase como sal de fosfato para o tratamento de pacientes con mielofibrose de risco intermedio ou alto, incluíndo mielofibrose primaria, mielofibrose post-policitemia vera e mielofibrose post-trombocitemia esencial. Ten un papel como axente antineoplásico e EC 2.7.10.2 (proteína non específicatirosinainhibidor de quinase). É un nitrilo, apirrolopirimidinae un membro dos pirazoles.





Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.

O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.

A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.

O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.


Liña de envasado en botella de Countec de Corea


Liña de envasado en botella CVC de Taiwan


Liña de envasado de placas CAM de Italia

Compactadora Fette alemana

Xapón Viswill Tablet Detector

Sala de control DCS

