Ruxolitinib

Descrición curta:

Nome da API Indicación Innovador Data de caducidade da patente (EE. UU.)
Ruxolitinib Mielofibrose Novartis 6 de xullo de 2024


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

DETALLE DO PRODUTO

O ruxolitinib é un inhibidor de Janus quinase de pequena molécula que se usa no tratamento da mielofibrose de risco intermedio ou alto e formas resistentes de policitemia vera e enfermidade de enxerto contra hóspede.Ruxolitinib asóciase con elevacións transitorias e xeralmente leves da aminotransferase sérica durante o tratamento e con casos raros de lesión hepática aguda idiosincrásica autolimitada e clínicamente aparente, así como con casos de reactivación da hepatite B en individuos susceptibles.

O ruxolitinib é un inhibidor da quinase asociada a Janus (JAK) biodisponible por vía oral con potenciais actividades antineoplásicas e inmunomoduladoras.Ruxolitinib únese e inhibe especificamente ás proteínastirosinaquinases JAK 1 e 2, o que pode levar a unha redución da inflamación e unha inhibición da proliferación celular.A vía JAK-STAT (transdutor de sinal e activador da transcrición) xoga un papel fundamental na sinalización de moitas citocinas e factores de crecemento e está implicada na proliferación celular, o crecemento, a hematopoiese e a resposta inmune;As quinases JAK poden estar reguladas positivamente en enfermidades inflamatorias, trastornos mieloproliferativos e varias neoplasias malignas.

Ruxolitinib é unpirazolsubstituído na posición 1 por un grupo 2-ciano-1-ciclopentiletilo e na posición 3 por un grupo pirrolo[2,3-d]pirimidin-4-ilo.Úsase como sal de fosfato para o tratamento de pacientes con mielofibrose de risco intermedio ou alto, incluíndo mielofibrose primaria, mielofibrose post-policitemia vera e mielofibrose post-trombocitemia esencial.Ten un papel como axente antineoplásico e EC 2.7.10.2 (proteína non específicatirosinaquinase) inhibidor.É un nitrilo, apirrolopirimidinae un membro dos pirazoles.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

XESTIÓN DA CALIDADE

Quality management1

Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.

Quality management2

O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.

Quality management4

O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.

XESTIÓN DA PRODUCIÓN

cpf5
cpf6

Liña de envasado en botella de Countec de Corea

cpf7
cpf8

Liña de envasado en botella CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Liña de envasado de placas CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Xapón Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCIO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación doméstica
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo