Abrocitinib
O abrocitinib é un inhibidor oral de molécula pequena de Janus quinase (JAK) 1 en desenvolvemento para o tratamento de adultos e adolescentes con dermatite atópica de moderada a grave.
Abrocitinib está en investigación no ensaio clínico NCT03796676 (inhibidor JAK1 con terapia tópica medicada en adolescentes con dermatite atópica).
Abrocitinib está sendo desenvolvido por Pfizer para o tratamento da dermatite atópica (eczema).É un inhibidor oral de investigación da Janus quinase 1 (JAK1) unha vez ao día.
A dermatite atópica (DA) é unha enfermidade cutánea complexa, crónica e inflamatoria caracterizada por lesións pruriginosas, intensas e eczematosas que afectan ao 25% dos nenos e ao 2% ao 3% dos adultos en todo o mundo.O abrocitinib é un inhibidor selectivo do encima Janus quinase-1 (JAK1) que inhibe o proceso inflamatorio.Polo tanto, pretendemos avaliar a eficacia e seguridade do abrocitinib para a EA de moderada a grave.
Abrocitinib en doses de 100 mg ou 200 mg é un fármaco eficaz, ben tolerado e prometedor no tratamento de pacientes con dermatite atópica de moderada a grave.Non obstante, a análise favoreceu a eficacia de abrocitinib 200 mg sobre 100 mg, pero os efectos secundarios como náuseas e dor de cabeza probablemente se produzan máis con 200 mg.
Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.
O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.
A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.
O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.