Pomalidomida
A pomalidomida, coñecida anteriormente como CC-4047 ou actimida, é unha potente molécula inmunomoduladora que presenta actividade antineoplásica para o tratamento de neoplasias hematolóxicas, especialmente o mieloma múltiple (MM) refractario e recidivante. Como derivado da talidomida, a pomalidomida ten unha estrutura química similar á talidomida excepto pola adición de dous grupos oxo no anel ftaloílo e un grupo amino na cuarta posición. Xeralmente, como molécula inmunomoduladora, a pomalidomida demostra actividade antitumoral mediante un mecanismo de bloqueo do microambiente tumoral mediante a modulación de citocinas que soportan o tumor (TNF-α, IL-6, IL-8 e VEGF), que regulan directamente as funcións clave do tumor. células e o apoio atractivo de células hóspedes non inmunes.
A pomalidomida úsase para tratar o mieloma múltiple (cancro resultante dunha enfermidade progresiva do sangue). A pomalidomida adoita administrarse despois de que polo menos outros dous medicamentos se probasen sen éxito.
A pomalidomida tamén se usa para tratar o sarcoma de Kaposi relacionado coa SIDA cando outros medicamentos non funcionaron ou deixaron de funcionar. A pomalidomida tamén se pode usar para tratar o sarcoma de Kaposi en adultosVIH-negativo.
A pomalidomida só está dispoñible nunha farmacia certificada baixo un programa especial. Debes estar rexistrado no programa e aceptar usalocontrol da natalidademedidas necesarias.
A pomalidomida tamén se pode usar para fins non indicados nesta guía de medicamentos.
A pomalidomida pode causar defectos de nacemento graves que ameazan a vida ou a morte dun bebé se a nai ou o pai está tomando pomalidomida no momento da concepción ou durante o embarazo. Mesmo unha dose de pomalidomida pode causar grandes defectos nos brazos e pernas do bebé, ósos, orellas, ollos, cara e corazón. Nunca use pomalidomida se está embarazada. Informe ao seu médico de inmediato se o seu período está atrasado mentres toma pomalidomida.
Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.
O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.
A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.
O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.