Ticagrelor

Descrición curta:

Nome da API Indicación Especificación DMF estadounidense  DMF da UE  CEP
Ticagrelor Anticoagulante In-House 28984  

Detalle do produto

Etiquetas do produto

DETALLE DO PRODUTO

Antecedentes

Ticagrelor é un novo antagonista do receptor P2Y12 [1].

Informouse que o ticagrelor inhibe os efectos protrombóticos do ADP na plaqueta contra o receptor P2Y12. Ticagrelor mostrou a inhibición completa da agregación plaquetaria ex vivo. Ademais, Ticagrelor suxeriu unha inhibición dependente da dose da agregación plaquetaria no ser humano. Ademais destes, Ticagrelor tamén demostrou un antagonista vinculante por vía oral, activa e reversible. A diferenza doutros inhibidores, Ticagrelor tamén informou de inhibir o receptor P2Y12 sen transformación metabólica. Ademais diso, Ticagrelor é o primeiro axente antiplaquetario de tienopiridina e metabolizado principalmente por CYP3A4 e CYP2C19 [1] [2].

Referencias:
[1] Zhou D1, Andersson TB, Grimm SW. Avaliación in vitro de posibles interaccións medicamento-medicamentos con ticagrelor: fenotipado, inhibición, indución e cinética diferencial da reacción do citocromo P450. Eliminación de drogas Metab. 2011 de abril; 39 (4): 703-10.
[2] Li Y1, Landqvist C, Grimm SW. Disposición e metabolismo do ticagrelor, un novo antagonista do receptor P2Y12, en ratos, ratas e titís. Eliminación de drogas Metab. Setembro 2011; 39 (9): 1555-67. doi: 10.1124 / dmd.111.039669. Epub 2011 13 de xuño.

Descrición

Ticagrelor (AZD6140) é un antagonista reversible do receptor oral P2Y12 para o tratamento da agregación plaquetaria.

In Vitro

Ticagrelor promove unha maior inhibición da adenosina 5-difosfato (ADP)-liberación de Ca2 + inducida en plaquetas con outros antagonistas de P2Y12R. Este efecto adicional do ticagrelor máis alá do antagonismo P2Y12R é en parte como consecuencia de que o ticagrelor inhibe o transportador de nucleósidos 1 equilibrado (ENT1) nas plaquetas, o que leva á acumulación de adenosina extracelular e á activación dos receptores de adenosina A2A acoplados a Gs [1]. As células B16-F10 presentan unha diminución da interacción coas plaquetas de ratos tratados con ticagrelor en comparación con ratos tratados con solución salina [2].

En modelos de metástasis intravenosa e intrasplénica de melanoma B16-F10, os ratos tratados cunha dose clínica de ticagrelor (10 mg / kg) presentan reducións marcadas nas metástases pulmonares (84%) e hepática (86%). Ademais, o tratamento con ticagrelor mellora a supervivencia en comparación cos animais tratados con solución salina. Un efecto similar obsérvase nun modelo de cancro de mama 4T1, con reducións de metástases de pulmón (55%) e medula ósea (87%) despois do tratamento con ticagrelor [2]. A administración oral única de ticagrelor (1-10 mg / kg) provoca un efecto inhibitorio relacionado coa dose na agregación plaquetaria. Ticagrelor, coa dose máis alta (10 mg / kg) inhibe significativamente a agregación plaquetaria ás 1 h despois da dosificación e obsérvase a inhibición máxima ás 4 h despois da dosificación.

Almacenamento

4°C, protexer da luz, almacenado baixo nitróxeno

* En disolvente: -80°C, 6 meses; -20°C, 1 mes (protexido da luz, almacenado baixo nitróxeno)

Estrutura química

Ticagrelor

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

XESTIÓN DA CALIDADE

Quality management1

Proposta 18 Proxectos de avaliación da coherencia da calidade aprobados 4, e 6 os proxectos están en aprobación.

Quality management2

O avanzado sistema internacional de xestión da calidade sentou bases sólidas para as vendas.

Quality management3

A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico. 

Quality management4

O equipo profesional de Asuntos Reguladores apoia as demandas de calidade durante a solicitude e rexistro.

XESTIÓN DA PRODUCIÓN

cpf5
cpf6

Liña de envases embotellados de Countec de Corea

cpf7
cpf8

Liña de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Liña de envasado de tarxetas CAM Italia

cpf11

Compactadora alemá Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Xapón

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCIO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación doméstica
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e mándana