LCZ696 (Sacubitril + Valsartán)

Descrición curta:

Nome da API Indicación Especificación DMF estadounidense DMF da UE CEP
LCZ696 (Sacubitril + Valsartán) Insuficiencia cardíaca Na Casa    


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

DETALLE DO PRODUTO

Descrición

LCZ696 (Sacubitril/Valsartan), composto por Valsartan (un ARB) e Sacubitril (AHU377) en proporción molar 1:1, é un primeiro inhibidor da clase, biodispoñible por vía oral e de dobre acción para a hipertensión. e insuficiencia cardíaca[1][2][3].LCZ696 mellora a miocardiopatía diabética ao inhibir a inflamación, o estrés oxidativo e a apoptose.

 

Fondo

LCZ696 é o primeiro ARNi da súa clase (inhibidor do receptor de angiotensina neprilisina) que comprende restos aniónicos de valsartán AR e o profármaco inhibidor da neprilisina AHU377 (proporción 1:1) para a insuficiencia cardíaca e a hipertensión.

Os receptores da angiotensina son receptores acoplados á proteína G.Median os efectos cardiovasculares e outros da anxiotensina II, que é un péptido bioactivo do sistema renina-angiotensina.A neprilisina é unha endopeptidase neutra que degrada os péptidos vasoactivos endóxenos como os péptidos natriuréticos.A inhibición da neprilisina aumenta a concentración de péptidos natriuréticos que contribuíron á protección cardíaca, vascular e renal.[1]

En ratas Sprague-Dawley, a administración oral de LCZ696 levou a un aumento dependente da dose da inmunorreactividade do péptido natriurético auricular resultante da inhibición da neprilisina.En ratas transxénicas dobres hipertensas, LCZ696 provocou unha redución sostida e dependente da dose da presión arterial media.Os participantes sans, un estudo aleatorizado, dobre cego e controlado con placebo, confirmou que LCZ696 proporcionaba inhibición simultánea da neprilisina e bloqueo do receptor AT1.LCZ696 foi seguro e ben tolerado en humanos.[2] [3]

Referencias:
McMurray JJ, Packer M, Desai AS et al.Inhibición da angiotensina-neprilisina versus enalapril na insuficiencia cardíaca.N Inglés J Med.11 de setembro de 2014;371(11):993-1004.
Gu J, Noe A, Chandra P, Al-Fayoumi S et al.Farmacocinética e farmacodinámica de LCZ696, un novo inhibidor de dobre acción do receptor da angiotensina e da neprilisina (ARNi).J Clin Pharmacol.Abr 2010;50(4):401-14.
Langenickel TH, Dole WP.Inhibición do receptor da angiotensina-neprilisina con LCZ696: un novo enfoque para o tratamento da insuficiencia cardíaca, Drug Discov Today: Ther Strategies (2014),

 

Almacenamento

Po

-20°C

3 anos
 

4°C

2 anos
En disolvente

-80°C

6 meses
 

-20°C

1 mes

Estrutura química

LCZ696(Sacubitril + Valsartan)

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

XESTIÓN DA CALIDADE

Quality management1

Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.

Quality management2

O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.

Quality management4

O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.

XESTIÓN DA PRODUCIÓN

cpf5
cpf6

Liña de envasado en botella de Countec de Corea

cpf7
cpf8

Liña de envasado en botella CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Liña de envasado de placas CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Xapón Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCIO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación doméstica
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo

    Categorías de produtos