Ledipasvir Actone/PVP

Breve descrición:

Nome da API Indicación Especificación DMF estadounidense DMF da UE CEP
Ledipasvir Actone/PVP VHC Na Casa    


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

DETALLE DO PRODUTO

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actona/PVP 1256388-51-8 Na Casa
LPSM1   1256387-87-7 Na Casa
LPSM1-5   291775-59-2 Na Casa
LPSM2   1129634-44-1 Na Casa
LPS-6   1441670-89-8 Na Casa

Ledipasvir acetona (GS-5885 acetona) é o ingrediente activo do Ledipasvir. O ledipasvir é un inhibidor do virus da hepatite C NS5A, con valores de EC50 de 34 pM fronte a GT1a e 4 pM fronte ao replicón GT1b.

In Vitro

A acetona de ledipasvir considérase o ingrediente activo, que se converte en dispersión secada por pulverización de Ledipasvir, unha base libre amorfa.

Almacenamento

4°C, protexer da luz

*En disolvente: -80°C, 6 meses; -20°C, 1 mes (protexer da luz)

 

Descrición

Ledipasvir acetona (GS-5885 acetona) é o ingrediente activo do Ledipasvir. O ledipasvir é un inhibidor do virus da hepatite C NS5A, con valores de EC50 de 34 pM fronte a GT1a e 4 pM fronte ao replicón GT1b.

 

In Vitro

A acetona de ledipasvir considérase o ingrediente activo, que se converte en dispersión secada por pulverización de Ledipasvir, unha base libre amorfa.

 

Almacenamento

4°C, protexer da luz

 

*En disolvente: -80°C, 6 meses; -20°C, 1 mes (protexer da luz)

 

Estrutura química

Ledipasvir Actone

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta-FDA-EIR-201901

XESTIÓN DA CALIDADE

Xestión da calidade 1

Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.

Xestión da calidade 2

O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.

Xestión da calidade 3

A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.

Xestión da calidade 4

O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.

XESTIÓN DA PRODUCIÓN

cpf5
cpf6

Liña de envasado en botella de Countec de Corea

cpf7
cpf8

Liña de envasado en botella CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Liña de envasado de placas CAM de Italia

cpf11

Compactadora Fette alemana

cpf12

Xapón Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCIO

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación doméstica
Cooperación doméstica

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo