Sacubitril Hemicalcio

Descrición curta:

Nome da API Indicación Especificación DMF estadounidense  DMF da UE  CEP
Sacubitril Hemicalcio   In-House      

Detalle do produto

Etiquetas do produto

DETALLE DO PRODUTO

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Sacubitril Hemicalcio 1369773-39-6 In-House
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 In-House
    LCZ-4 1426129-50-1 In-House
    LCZ-7 1012341-48-8 In-House
    LCZ-8 1012341-50-2 In-House
    LCZ-9 149690-12-0 In-House

 

Antecedentes

O sal hemicalcico AHU-377 é unha forma de sal hemicalcico do AHU-377. É un inhibidor da neprilisina cun valor IC50 de 5 nM [1].

AHU-377 e o antagonista do receptor de anxiotensina II AT1 valsartán compoñen LCZ696 nunha relación molar 1: 1. LCZ696 é un inhibidor da neprilisina do receptor da anxiotensina. Pode reducir a presión arterial e pode ser un novo medicamento para o tratamento da insuficiencia cardíaca. AHU-377 é un pro-fármaco, pódese converter mediante a escisión enzimática do éster etílico na forma activa LBQ657. Infórmase que AHU-377 (30 e 100 mg / kg, PO) pode causar efecto antihipertensivo de forma dependente da dose en ratas DAHI-SS. Pero nas ratas hipertensivas con sal DOCA, mostra unha reducción débil [2, 3].

Referencias:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Inhibidores da endopeptidasa neutra do dipéptido do ácido dicarboxílico. J Med Chem. 1995 12 de maio; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. O papel potencial do valsartán + AHU377 (LCZ696) no tratamento da insuficiencia cardíaca. Experto Opin Investig Drugs. 2013 de agosto; 22 (8): 1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi et al. Eficacia comparativa de AHU-377, un potente inhibidor da neprilisina, en dous modelos de rata de hipertensión dependente do volume. BMC Farmacoloxía 2011, 11 (suplemento 1): P33.

Estrutura química

Sacubitril Hemicalcium

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

XESTIÓN DA CALIDADE

Quality management1

Proposta 18 Proxectos de avaliación da coherencia da calidade aprobados 4, e 6 os proxectos están en aprobación.

Quality management2

O avanzado sistema internacional de xestión da calidade sentou bases sólidas para as vendas.

Quality management3

A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico. 

Quality management4

O equipo profesional de Asuntos Reguladores apoia as demandas de calidade durante a solicitude e rexistro.

XESTIÓN DA PRODUCIÓN

cpf5
cpf6

Liña de envases embotellados de Countec de Corea

cpf7
cpf8

Liña de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Liña de envasado de tarxetas CAM Italia

cpf11

Compactadora alemá Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Xapón

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCIO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación doméstica
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e mándana