Sofosbuvir

Breve descrición:

Nome da API Indicación Especificación DMF estadounidense DMF da UE CEP
Sofosbuvir VHC Na Casa 32048  


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

DETALLE DO PRODUTO

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Na Casa
SFBM 1256490-31-9 Na Casa
SFB-8 874638-80-9 Na Casa
SFB-10 817204-32-3 Na Casa
SFBA-1 863329-66-2 Na Casa
SFBMA 1334513-02-8 Na Casa

Nome xenérico: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Marcas: Sovaldi

Sofosbuvir é un medicamento antiviral que se usa para tratar a hepatite C crónica en adultos e nenos de polo menos 3 anos de idade e un inhibidor da replicación do ARN do VHC cunha CE50 de 92 nM.

O sofosbuvir debe administrarse en combinación con outros medicamentos antivirais (normalmente ribavirina con ou sen peginterferón alfa). Sofosbuvir non debe usarse só.

Sofosbuvir trata xenotipos específicos da hepatite C, e só en determinadas persoas. Use só os medicamentos recetados para vostede. Non comparta o seu medicamento con outras persoas.

O sofosbuvir úsase ás veces en persoas que tamén teñen VIH ou en persoas que teñen cancro de fígado e van ter un transplante de fígado. Este medicamento non é un tratamento para o VIH ou a SIDA.

Almacenamento

Po

-20°C

3 anos

4°C

2 anos
En disolvente

-80°C

6 meses

-20°C

1 mes

Estrutura química

Sofosbuvir

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta-FDA-EIR-201901

XESTIÓN DA CALIDADE

Xestión da calidade 1

Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.

Xestión da calidade 2

O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.

Xestión da calidade 3

A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.

Xestión da calidade 4

O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.

XESTIÓN DA PRODUCIÓN

cpf5
cpf6

Liña de envasado en botella de Countec de Corea

cpf7
cpf8

Liña de envasado en botella CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Liña de envasado de placas CAM de Italia

cpf11

Compactadora Fette alemana

cpf12

Xapón Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCIO

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación doméstica
Cooperación doméstica

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo