Sugammadex sódico
舒更葡糖钠 | Sugammadex sódico | 343306-79-6 | Na Casa |
Descrición
O sugammadex sódico é un derivado sintético da γ-ciclodextrina e actúa como un novo axente de reversión do bloqueo neuromuscular.
Nome xenérico: sugammadex (soo GAM ma dex)
Nome da marca: Bridion
Sugammadex inverte os efectos de certos medicamentos que se administran durante os procedementos cirúrxicos para relaxar os músculos.
Sugammadex úsase ao final da cirurxía, para axudar a restaurar a función muscular que foi bloqueada durante a cirurxía polos outros medicamentos.
Sugammadex tamén se pode usar para fins non indicados nesta guía de medicamentos.
Utilízase para revertir os efectos dalgunhas drogas.
In Vivo
A inxección de sugammadex non ten efectos significativos sobre a presión arterial ou a frecuencia cardíaca.Despois da inxección da alta dose de rocuronio, a recuperación do 90 % da relación tren de catro leva 28 min (SD 7 min) despois de solución salina, 26 min (SD 9,5 min) despois de 1 mg/kg de sugammadex e 8 min (SD). 3,6 min) despois de 2,5 mg/kg de sugammadex[1].Sugammadex provoca unha reversión rápida e completa do bloqueo neuromuscular inducido polo rocuronio.O tempo de recuperación para adestrar de catro ratio=0,9 despois da recuperación espontánea é de 14,4 min (SD=3,4 min; n=14).Isto redúcese significativamente a 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) con sugammadex 0,5 mg/kg e a 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) con sugammadex 1,0 mg/kg[2].A vida media estimada do sugammadex no mono Rhesus é de 30 (SEM=4,9) min[3].
Almacenamento
Po | -20°C | 3 anos |
4°C | 2 anos | |
En disolvente | -80°C | 6 meses |
-20°C | 1 mes |
Estrutura química
Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.
O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.
A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.
O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.