Sugammadex de sodio

Breve descrición:

Nome da API Indicación Especificación DMF estadounidense DMF da UE CEP
Sugammadex de sodio Bloqueo neuromuscular Na Casa      


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

DETALLE DO PRODUTO

舒更葡糖钠 Sugammadex de sodio 343306-79-6 Na Casa

Descrición

O sugammadex sódico é un derivado sintético da γ-ciclodextrina e actúa como un novo axente de reversión do bloqueo neuromuscular.

Nome xenérico: sugammadex (soo GAM ma dex)
Nome da marca: Bridion

Sugammadex inverte os efectos de certos medicamentos que se administran durante os procedementos cirúrxicos para relaxar os músculos.

Sugammadex úsase ao final da cirurxía, para axudar a restaurar a función muscular que foi bloqueada durante a cirurxía polos outros medicamentos.

O sugammadex tamén se pode usar para fins non indicados nesta guía de medicamentos.

Utilízase para revertir os efectos dalgunhas drogas.

In Vivo

A inxección de sugammadex non ten efectos significativos sobre a presión arterial ou a frecuencia cardíaca. Despois da inxección da alta dose de rocuronio, a recuperación do 90% da relación tren de catro leva 28 min (SD 7 min) despois de solución salina, 26 min (SD 9,5 min) despois de 1 mg/kg de sugammadex e 8 min (SD). 3,6 min) despois de 2,5 mg/kg de sugammadex[1]. Sugammadex provoca unha reversión rápida e completa do bloqueo neuromuscular inducido polo rocuronio. O tempo de recuperación para adestrar a razón de catro = 0,9 despois da recuperación espontánea é de 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14). Isto redúcese significativamente a 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) con sugammadex 0,5 mg/kg e a 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) con sugammadex 1,0 mg/kg[2]. A vida media estimada do sugammadex no mono Rhesus é de 30 (SEM=4,9) min[3].

Almacenamento

Po

-20°C

3 anos

4°C

2 anos
En disolvente

-80°C

6 meses

-20°C

1 mes

Estrutura química

Sugammadex de sodio

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta-FDA-EIR-201901

XESTIÓN DA CALIDADE

Xestión da calidade 1

Proposta18Proxectos de avaliación da coherencia da calidade que teñan aprobados4, e6proxectos están en fase de aprobación.

Xestión da calidade 2

O sistema avanzado de xestión da calidade internacional sentou unha base sólida para as vendas.

Xestión da calidade 3

A supervisión da calidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a calidade e o efecto terapéutico.

Xestión da calidade 4

O equipo de Asuntos Reguladores profesionais apoia as demandas de calidade durante a solicitude e o rexistro.

XESTIÓN DA PRODUCIÓN

cpf5
cpf6

Liña de envasado en botella de Countec de Corea

cpf7
cpf8

Liña de envasado en botella CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Liña de envasado de placas CAM de Italia

cpf11

Compactadora Fette alemana

cpf12

Xapón Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCIO

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación doméstica
Cooperación doméstica

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo